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產(chǎn)品型號：FreeStyle Libre廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2025-01-01訪 問 量：2223
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)由掃描檢測儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成。此產(chǎn)品包含掃描檢測儀（內(nèi)置血糖血酮檢測模塊）及其操作軟件（軟件版本：2.2），電源適配器和USB電纜；傳感器套裝包含傳感器組件包和傳感器敷貼器；輔理善瞬感軟件（軟件版本：1.0），以及輔理善瞬感寶應(yīng)用程序（安卓版-軟件版本：2；iOS版-軟件版本：2）。
此產(chǎn)品適用于測量糖尿病患者（4周歲及以 上）組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿 病的自我管理，不能作為治療藥物調(diào)整的依 據(jù)。兒童（4-12 周歲）的適應(yīng)癥僅限于由 至少年滿 18 周歲的看護(hù)人監(jiān)管的兒童?？?護(hù)者負(fù)責(zé)管理或幫助兒童管理掃描檢測儀和 傳感器，并解釋或幫助兒童解釋傳感器葡萄 糖讀數(shù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測 模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度， 和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的 β-羥丁 酸濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查，也 不能作為治療藥物調(diào)整的依。與其配套的輔 理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查 看、分析和評估上傳 的信息，從而支持有效的糖尿病健康管理方 案。
方法 ：選取本院2017年9月至2018年9月2型糖尿病患者94例，隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各47例。對照組給予自我監(jiān)測血糖（SMBG），觀察組給予瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。對比兩組糖化血紅蛋白（HbA1c）、LBGI、健康調(diào)查量表（SF-36）、接受治療的滿意度評分及24h內(nèi)、夜間7h葡萄糖＜3.9mmol/L事件、治療前2周、治療后2周平均值。結(jié)果 兩組HbA1c治療前2周、治療后2周數(shù)據(jù)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組24h內(nèi)、夜間7h葡萄糖＜3.9mmol/L事件治療后2周低于對照組（P＜0.05）；觀察組LBGI治療后2周低于對照組（P＜0.05）；觀察組SF-36評分、滿意度評分治療后2周高于對照組（P＜0.05）。
結(jié)論 接受胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者以瞬感葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)替代SMBG，HbA1c無明顯變化，可減少低血糖發(fā)生，提高患者接受治療的滿意度及生活質(zhì)量。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進(jìn)20163072472
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進(jìn)20163072472
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