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產(chǎn)品型號：EF5000廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2025-09-05訪 問 量：6140
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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血管內(nèi)皮功能檢測是一種精確且可重復(fù)的技術(shù),用于識別內(nèi)皮功能障礙,對于早期發(fā)現(xiàn)動脈粥樣硬化及預(yù)后評估具有重要價值
血管內(nèi)皮檢測儀 EF5000 是一款無創(chuàng)檢測血管內(nèi)皮功能的系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的早期篩查。產(chǎn)品在上海獲得中國二類醫(yī)療器械注冊證。
血管內(nèi)皮檢測儀 EF5000--設(shè)備采用指尖動脈張力測定(暨PAT)技術(shù)評估血管內(nèi)皮功能，進(jìn)而評估心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
血管內(nèi)皮檢測儀 EF5000 通過置于手指尖的指套傳感器測定內(nèi)皮介導(dǎo)的血管張力變化標(biāo)準(zhǔn)5分鐘肱動脈阻塞導(dǎo)致下游缺血反應(yīng)引起的血管張力來間接測量血管擴(kuò)張收縮的程度,獲取測量肱動脈阻斷5分鐘前后的指尖脈搏波幅度變化
技術(shù)路徑為:應(yīng)用指尖動脈張力測定技術(shù)(暨PAT技術(shù))，通過標(biāo)準(zhǔn)血壓表袖帶充氣導(dǎo)致肱動脈阻斷5分鐘，袖帶放氣后血流沖擊引起內(nèi)皮依賴的血流介導(dǎo)的血管擴(kuò)張。這種擴(kuò)張表現(xiàn)為反應(yīng)性充血,它可以被高精度生物傳感器及時捕獲為指尖動脈張力信號幅度增強(qiáng)并量化。據(jù)此，可以通過該指數(shù)的高低判斷被測者是否存在血管內(nèi)皮功能障礙。
血管內(nèi)皮檢測儀 EF5000 優(yōu)勢:
1.該方法具有無創(chuàng)、快速、安全有效的特點(diǎn)。
2.無需提前準(zhǔn)備，無需空腹，檢查時間 15 分鐘3.1名護(hù)士簡單培訓(xùn)后即可操作，無需特殊房間
4.可坐姿或臥姿
一、適用范圍： | 心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、體檢科、健康管理科、研究所及科研機(jī)構(gòu)等 | |
二、用途： | 用于血管內(nèi)皮功能狀態(tài)的檢測，以及與血管內(nèi)皮功能相關(guān)的心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)評估，包括臨床和科研應(yīng)用。 | |
三、功能和技術(shù)參數(shù)及配置： | ||
3.1設(shè)備基本特征 ： | ||
3.1.1設(shè)備主要組成： | 主機(jī)、脈搏波采集指套組件、USB 數(shù)據(jù)線、信息終端(一體機(jī)電腦簡稱計(jì)算機(jī))、開關(guān)電源適配器和配套軟件組成。 | |
*3.1.2 脈搏波采集指套組件 | 指尖脈搏波采集指套 | |
* 3.1.3檢測原理：
| ①采用指尖體積描記法，基于外周動脈張力測定(PAT)信號技術(shù)，簡稱為內(nèi)皮依賴性反應(yīng)性充血的測量原理。 ②將脈搏波采集指套放于雙手 食指，通過專用袖帶充氣導(dǎo)致肱動脈阻塞5分鐘，對內(nèi)皮介導(dǎo)的血管張力變化進(jìn)行量化，袖 帶放氣后血管反應(yīng)性充血，系統(tǒng)自動分析阻斷 前后的信號幅度比值，得出血管內(nèi)皮功能指數(shù)。 | |
* 3.1.4檢測方法： | 使用無創(chuàng)無輻射的脈搏波采集指套，它讓手指被一個均勻的壓力場所包圍，用壓力傳感器記錄在充血反應(yīng)過程中因體積變化而帶來的壓力變化。 | |
3.2測量方法要求： | ||
3.2.1檢測時間： | ≤15分鐘 | |
3.2.2軟件系統(tǒng)要求 | 軟件系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)患者信息錄入，實(shí)現(xiàn)聯(lián)機(jī)或脫機(jī)狀態(tài)下都可進(jìn)行數(shù)據(jù)分析 | |
*3.2.4測量部位 | 指尖 | |
3.3 性能指標(biāo) | ||
*3.3.1 核心測量指標(biāo) | 血管內(nèi)皮功能指數(shù)EFI | |
3.3.2 EFI準(zhǔn)確性 | 誤差≤5% | |
3.3.3采樣分辨率 | 12比特 | |
3.3.4靜態(tài)壓力輸出范圍 | 0-100mmHg（±5mmHg） | |
3.3.5輸出靜態(tài)壓力精度 | ±3mmHg | |
3.3.6壓力傳感器準(zhǔn)確性 | ±2mmHg | |
3.3.7心 率 誤 差 | ±2bpm | |
3.3.8系 統(tǒng) 泄 漏 | ≤3mmHg | |
3.3.9指 示 燈 | 3個 | |
3.4電源 | 輸入 | 220V~50Hz 1.62A |
輸出 | DC 12V | |
3.5 溫度 | 運(yùn)行 | 5~+40攝氏度 |
存儲 | -20~+55攝氏度 | |
3.6濕度 | 運(yùn)行 | ≤80% |
存儲 | ≤95% | |
3.7尺寸和重量 | 長 x 寬 x 高 (最大) | 40*135*185 mm |
重量 | 10 公斤 | |
3.8報(bào)告打印要求： | ||
3.8.1檢測結(jié)果自動分析并形成報(bào)告 | 檢測結(jié)果自動分析并形成報(bào)告 | |
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
滬械注準(zhǔn)20192070289
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